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    发展中药注射剂任重道远 两个理论发展两个市场
    发布日期:2010/1/22 查看:3390次

     推动中药现代化进程是与时俱进的重要选择。是弘扬中华民族传统中医中药文化的必由之路。这是我们医药行业每一位同志都要关注并责无旁贷的历史责任。
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         中药注射剂与其它中药新剂型如软胶囊剂、滴丸剂、气雾剂、粉针剂等等一样,都是中药现代化进程中技术创新成果。都是为了满足人民群众对中药不断增长的“******、更速效、更方便”需求的具体体现。这些创新的贡献是巨大的,应充分肯定。
       
         对中药注射剂的发展,我有几点初浅的认识:
       
         一、 坚持与时俱进
       
         世界上唯一不变的就是变。中医中药也要与时俱进。中药现代化就是与时俱进,发展中药注射剂是中药现代化的内容之一。
       
         与任何行业的技术进步一样,中药注射剂的发展和创新是渐进的,不断完善的,我们既要充分肯定已取得的成绩,也要冷静地看到目前仍然存在的许多不容忽视的问题。发现问题和认识问题本身就是一个巨大的进步。既不满足现状又不因噎废食,这就是应取的态度。
       
         二、 坚持“有效、安全、方便、价廉”的原则 药商天下
       
         我认为评价药品最重要的是有效,其次是安全,再次是方便、价廉。我们当然希望两全其美,但是在不能两全其美的情况下,治病救人是第一位的。近年来中药注射剂发展很快,一些优秀的、有独到临床疗效的中药注射剂如清开灵、双黄连、痰热清、丹红,以及新进入2009医保目录的热毒宁等等,都为广大群众和医生所欢迎。这些产品单品种销售达到数亿元,甚至十多亿元的事实本身就体现了强大生命力。
       
         诚然,我们也应清醒地看到,由于我们对复杂组方的研究还不够深入,以及临床使用中存在多药配伍合并输注及超出药品说明书的使用等不科学的做法,中药注射剂发生的不良反应和较为严重的安全事件逐渐增加,这必须引起我们高度关注,也是必须要研究和解决的重大问题。
       
         1、 首先,要针对现在普遍存在的标准偏低的问题。有效成分含量不够高和杂质不明确的问题,这是影响药品安全性的根本问题。要不拘泥于传统中医的复杂组方,通过现代精细的分离手段,并通过临床循证医学的验证,把复杂的大组方去粗取精、去伪存真、化繁为简。简明扼要是一条普遍的原则,这同样适用于复杂的中药大组方的改造。
       
         当然,在目前条件下,也并不是所有的中医验方都适用于发展为中药注射剂,对固体制剂改为注射剂要有周密的论证分析,多组分的大复方显然是不合适的,改为注射剂的一般规律是越简单、越明确、越安全。
       
         2、 中药注射剂安全性问题频发的另一个重要原因是临床使用的不合理。许多医疗单位为了自己的操作方便,经常将中药注射剂与其它药物配伍或与葡萄糖、生理盐水等混合同输,这种混合同输的过程欠科学,增加了许多不安全的可能性。
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         临床应用中药注射剂缺少严格的规范。例如:给新生9天地新生儿注射茵之黄导致死亡的事件;亮菌甲素超量、超范围使用致多人死亡事件等等,均是临床滥用带来的惨痛教训。因此,临床不合理的使用带来中药注射剂的不良反应与安全事故应该引起高度关注,必须通过严格的使用规范来遏制上述倾向。 药商天下
       
         三、 坚持用两个理论发展两个市场
       
         对于推动中药现代化与发展中药注射剂的大方向我们坚信不疑,对此我们医药行业的同志们负有光荣的历史责任。我们需要锲而不舍的努力,逐渐研究清楚中药治病的物质基础。只有物质基础清楚了,病理和药理才能说明白。中科院化学物理研究所等单位联合实施的中药物质组研究计划就是一个非常有希望的系统工程。 biztx.cn
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         直白一点说,我们必须坚持用两个理论发展两个市场的原则。
       
         针对国内和亚裔人口的市场,我们可以用传统的中医中药理论去宣传和推广;而对于以欧盟、美国、日本为代表的世界主导医药市场,则必须用现代医学和现代药学理论去宣传和推广,要回答中药“是什么”和“为什么”两大问号。我们既要尊重和继承传统中医中药,也要不拘泥于传统理论,让更多的人民群众听懂、相信和使用中医中药。在不断创新的过程中实现******、更速效、更安全、更方便的目标。让中药为中国、也为全世界更多的人民群众服务。
       
         坚持创新发展的原则。无论是指纹图谱、组分中药,还是代谢组学理论,只有我们坚持去粗取精、去伪存真、与时俱进、创新发展,通过十几年甚至几十年锲而不舍的努力,我们一定会有所前进。 www.biztx.cn
       
         为了更有效、更安全,首先我们要做到质量标准的稳定与可控,并不断地提升中药注射剂的质量标准的水平,在思想上我们要坚持用加快发展的思想来解决发展中的难题,即便出现了某些问题,也不能采取一刀切的办法、红灯一亮了之是不可取的。不能停下脚步来解决前进中的问题。不要停批、不要排斥、不要一年遭蛇咬三年怕井绳……不动摇、不懈怠、不折腾,为推进中药现代化、为中药注射剂的发展创造良好环境。 www.biztx.cn
       

      转载新闻来源:于明德
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