湖北京康药业有限公司|北京京康药业有限公司 武汉巨能金匙药业有限公司
  • 产品搜索
  • 会员搜索
  • 资讯搜索
  • 热点搜索
  • 会讯搜索
  • 珠海友邦医药有限公司

    首页 -> 医药新闻 ->

    关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知
    发布日期:2010/5/26 查看:600次 | 分享到微博

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
       
         国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》(国办函〔2010〕67号)明确要求对基本药物进行全品种电子监管。为配合推进医药卫生体制改革和药品安全专项整治工作,加强基本药物质量监管,现将有关事宜通知如下:
       
         一、实施方法和步骤
         (一)凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网,基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码(标识样式见附件,监管码印刷规范参见《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》食药监办〔2008〕153号),并通过监管网进行数据采集和报送;凡经营基本药物品种的企业,须按规定进行监管码信息采集和报送。 www.biztx.cn
        biztx.cn
         (二)2011年4月1日起,对列入基本药物目录的品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。
       
         (三)对未中标的基本药物目录品种生产企业的电子监管工作,要按照国家局的部署逐步完成。
       
         (四)按照已公布的《国家基本药物目录》,各省(区、市)局负责统计和核实辖区内的相关生产企业名单,培训工作由国家局统一部署,各省(区、市)局具体承办。培训方案另行通知。
       
         二、工作要求
         (一)进一步提高对基本药物进行全品种电子监管重要性的认识。对基本药物进行全品种电子监管,是贯彻落实国务院深化医药卫生体制改革的具体要求,是实践科学发展观、践行科学监管理念、保障人民群众饮食用药安全的重要举措,也是利用现代化手段转变监管方式、提高监管效能的迫切需要。各省(区、市)局要高度重视,周密安排,明确责任,狠抓落实,严格按照国家局的工作部署,在规定的时限内完成相关工作任务,确保基本药物全品种电子监管工作顺利进行。
       
         (二)国家局基本药物全品种电子监管实施工作由局信息办牵头,统一组织具体实施工作;政策法规司、药品注册司、药品安全监管司、稽查局、信息中心配合。各省(区、市)局要明确分管领导,指定牵头部门和联系人,具体负责本辖区基本药物全品种电子监管实施工作。
        药商天下
         (三)认真总结药品电子监管前期工作的成功经验,严格按照《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》(国食药监办〔2008〕585号)和《关于进一步加强药品电子监管工作的通知》(国食药监办〔2009〕809号)要求,强化各级药品监督管理部门、药品生产企业、药品经营企业以及电子监管网技术服务机构的责任和义务。
        www.biztx.cn
         (四)药品电子监管网的技术服务机构及运营维护管理机构必须确保网络的正常运行和数据的安全、可靠,积极主动做好企业入网、赋码、核注核销、监管追溯等各个环节的技术服务工作,以及对入网企业的技术指导和培训工作。各地药品监督管理部门应予以积极配合。
       
         三、其他事宜 www.biztx.cn
         (一)2010年各省(区、市)局已入网和本次入网的药品生产、经营企业数字证书年服务费(密钥费:300元/把/家企业)由国家局支付,企业所发生的其他相关费用,由企业自行承担。
       
         (二)请各省(区、市)局于2010年5月20日前,将本单位药品电子监管工作牵头部门及联系人、联系方式,辖区内相关生产企业名单文本版、电子版同时报送国家局信息办。
         在实施过程中如有问题或建议,请与国家局信息办及时联系。
         联系人:胡漾 王迎利
         电 话:(010)88331937、88330305
         传 真:(010)88331927
         邮 箱:xinxiban@sfda.gov.cn
       
       
                                   国家食品药品监督管理局 www.biztx.cn
                                    二○一○年五月十一日
       
       附件1:
       http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0055/49153.html

      转载新闻来源:国家食品药品监督管理局
    (www.biztx.cn药商天下医药网)
    免责声明:
    1、您浏览的该信息来源于网络或本网注册用户自行编辑上传,仅供参考,不做任何商业用途,参考信息前请先核实信息真实性。
    2、该信息版权归原作者及新闻来源所有,该信息内容不代表本网观点。任何单位或个人转载、链接或以其他方式复制发布、发表,必须征得原作者同意并注明文章来源。
    3、如涉及到信息内容有版权和其它任何问题,请与本网站联系,我们将在第一时间删除相关内容。

    河南天中堂生物科技有限公司医药招商
    山东朱氏药业集团有限公司医药招商
    最新医药新闻推荐
    [top1]赵俊峰膏药教你如何有效的预防颈椎病
    [top2]短缺药品保供稳价近期工作
    [top3]“十四五”卫生健康人才发展规划
    [top4]关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见
    [top5]腰椎间盘突出并不可怕,赵俊峰膏药帮你“搞定”它
    [top6]景天堂暖宫贴与暖宝宝的区别
    [top7]引发滑膜炎的常见原因有哪些?
    [top8]为什么会长痔疮
    [top9]国务院联防联控机制:各地要精准高效处置疫情
    [top10]关于印发集中隔离点设计导则(试行)的通知
    同 类 资 讯
      “十四五”卫生健康人..2022/8/18
      关于进一步完善和落实..2022/8/18
      关于印发集中隔离点设..2022/8/12
      关于将阿兹夫定片纳入..2022/8/10
      关于印发公立医院高质..2022/8/2
      国家卫生健康委关于设..2022/8/2
      国家卫生健康委发布3..2022/7/29
      关于进一步加强用药安..2022/7/28
      关于进一步推进医养结..2022/7/22
      关于做好庆祝2022..2022/7/21
    资 讯 导 航
      企业动态 市场分析
      医药法规 海外资讯
      地方动态 商务访谈
      招标信息 热点专题
      健康专题 会展会讯
      新药研发 学术论文
      营销案例  
      我要发布    更多..   

    常年招商企业
      河南顺康医药有限责任公司 (18产品)
      江西祺立康药业有限公司 (125产品)
      深圳市纽倍乐生物科技有限 (40产品)
      吉林黄栀花药业有限公司 (30产品)
      江西兴华生物科技有限公司 (54产品)
      北京采菊科技有限公司 (9产品)
      江西邦创生物科技有限公司 (1产品)
      永丰县丰源生物科技有限公 (104产品)
      河南晟鼎药业有限公司 (82产品)
      河南省国药医药有限公司 (19产品)
     

    医药招商刷新排行入口
    医药招商最新排行入口