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    去氧氟尿苷胶囊招商
    产品名称: 去氧氟尿苷胶囊
    关键词:
    批准文号: 国药准字H20010180
    生产单位:
    招商区域: 全国
    更新日期: 2011-7-12
    该产品已经被浏览:10148次  
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    规  格 剂  型
    0.2g 胶囊剂

    去氧氟尿苷胶囊产品详细说明:

    药品名称】

    通用名称:去氧氟尿苷胶囊

    商品名称:奇诺必通

    英文名称:Doxifluridine Capsules

    汉语拼音:Quyang Funiaogan Jiaonang



    【成份】

    化学名称: 5´-去氧-5-氟尿嘧啶核苷

    化学结构式:



    分子式:C9H11FN2O5

    分子量:246.20

    【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

    【适应症】用于治疗胃癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌。

    【规格】0.2g

    【用法用量】口服,一天总量0.8-1.2g(4-6粒),分3-4次,并根据年龄、症状可适当增减,或遵医嘱,与其他抗肿瘤药物一起使用时,请遵医嘱。

    【不良反应】在常用剂量下,本品耐受性好,但有时也可能出现以下不良反应:

    1. 消化系统:腹泻、恶心、呕吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻,罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等。

    2. 血液:可出现白血球减少、血红蛋白降低,偶尔出现血小板减少、贫血等症状。

    3. 肝脏:偶尔GOT、GPT、ALP、BIL等升高。

    4. 肾脏:偶见BUN上升、血尿、蛋白尿、尿频等症状。

    5. 精神神经系统:偶尔出现倦怠感、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、脚步不稳、定向障碍,嗅觉倒错,口齿不清,味觉减弱等症状,尚有类似化合物(卡莫夫等)引起脑白质症的报道。

    6. 皮肤:偶尔出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落,罕见指、趾甲异常和皮炎等。

    7. 循环系统:罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常(ST段异常)等症状。

    8. 过敏症:偶尔有出现皮疹,罕见光过敏、湿疹、荨麻疹等过敏症状。

    9.其他:有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。

    【禁忌】以下患者禁用:

    1、 对本品有过敏史的患者。2、孕妇及哺乳期妇女。3、正在接受索立夫定(Sorivudine)治疗患者。

    【注意事项】

    一、对以下患者慎重用药:

    1、骨髓机能抑制的患者。 5、心脏疾患者或有既往史的患者。

    2、肝功能障碍的患者。 6、水痘患者(有可能导致致命性的全身障碍)。

    3、肾功能障碍的患者。 7、儿童。

    4、并发感染的患者。 8、消化道溃疡或出血的患者。

    二、一般注意事项:

    1、 可能会引起骨髓机能抑制等严重副作用,因此需多次进行临床检查(血液、肝、肾功能检查),充分观察患者的状态,发现异常时减量、停药并给予适当处理。

    2、 可能会引起严重的肠炎(出血性肠炎、缺血性肠炎,坏死性肠炎)和脱水,密切注意病人的状况。当发生严重的腹部疼痛,腹泻和其它症状时,立即停药并对症治疗,当发生脱水时,应当采取适当的治疗,如补液治疗。

    3、 充分注意感染症状、出血倾向的发生及恶化。

    4、 儿童用药时,要特别注意副作用的发生,慎重用药。

    5、 儿童以及生育年龄患者用药时,需考虑对性腺的影响。

    三、其他:

    1、 有报导在国外静脉用药时,引起胸痛,心电图异常(ST段升高、T波倒置等)现象。

    2、 有报导对狗大量(10mg/kg以上)经口投入去氧氟尿苷时,脑实质内出现异常病变,脑脊髓出现小出血灶。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    1. 据动物实验(小鼠)报告,本品有致畸作用,对妊娠的妇女****不要用药。

    2. 据动物实验(小鼠)报告,药物会进入乳汁,因此哺乳期用药时,应停止哺乳。

    【儿童用药】对早产儿、新生儿、乳婴或儿童的安全性尚未确定(无使用经验)。

    【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

    【药物相互作用】合并使用其他抗恶性肿瘤药物时,可能加重诸如骨髓抑制之类不良反应。

    【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。

    【药理毒理】去氧氟尿苷是一种氟尿嘧啶类衍生物,由肿瘤组织中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶转化成氟尿嘧啶(5-FU),发挥其选择性抗肿瘤作用。试验显示去氧氟尿苷的治疗指数高于5-FU。

    【药代动力学】

    1、血液中浓度:恶性肿瘤患者一次口服去氧氟尿苷(5´-DFUR)0.8g,被迅速吸收,原形药物的血清浓度1-2小时候后达到高峰值,约1ug/ml,之后迅速下降,此外,血中5-FU的浓度也在1-2小时达到最高峰值,其浓度为原形药物的约1/10。

    2、组织内浓度:恶性肿瘤患者,一次口服去氧氟尿苷后,测定血中及组织内5´-DFUR、5-FU浓度并加以比较,显示5´-DFUR在血中的浓度比肿瘤组织高,5-FU在肿瘤组织的浓度比血中高。另外,胃癌、大肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌患者,单次或多次口服本品后,显示肿瘤组织内5-FU的浓度比非肿瘤组织内浓度高的倾向。

    3、代谢及排泄:本品由肿瘤组织内的嘧啶苷磷酸化酶分解成5-FU及5-脱氧核糖磷酸。恶性肿瘤患者单次口服本品12小时后,尿中可检出原形药、5-FU及代谢产物5-脱氧-D-核糖醇。

    【贮藏】遮光、密封保存

    【包装】铝塑泡罩式包装,0.2g×12粒×2板。

    【有效期】暂定18个月

    【执行标准】局颁标准WS-093(X-078)-2001

    【批准文号】国药准字H20010180

    对代理商的要求

    •有成熟完善销售网络;
    •有较强的责任心和信心;
    •具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
    •有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;

    可提供的支持:

    •严格的市场保护,确保运作者权益;
    •提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
    •企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
    •巨大的利润空间;
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    •提供合法的经营手续;
    •实行区域独家代理;

    备注:

    暂无

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